În flăcări Sănătate publicată actualizată acum 1 h

ANMDMR: Ocrevus (ocrelizumab) poate provoca leziuni hepatice grave la pacienții cu scleroză multiplă

Agenția Națională a Medicamentului (ANMDMR), de comun acord cu Roche România și EMA, avertizează că tratamentul cu Ocrevus (ocrelizumab) este asociat cu un nou risc de leziuni hepatice, unele severe. Pacienții trebuie să urmărească simptome precum greața, oboseala neobișnuită sau îngălbenirea pielii, iar medicii să verifice funcția hepatică înainte și în timpul tratamentului, în special în primele săptămâni după administrare.

Pe scurt

  • ANMDMR a comunicat un risc nou de leziuni hepatice induse de Ocrevus (ocrelizumab), frecvența fiind clasificată ca „necunoscută”.
  • Unele cazuri au fost severe, cu pacienți incluși pe liste de transplant, dar în unele situații leziunea s-a remis după tratament.
  • Leziunile hepatice au apărut de regulă în apropierea primei administrări, debutând de obicei în decurs de o lună.
  • Medicul trebuie să verifice testele funcționale hepatice înainte de tratament și înainte de a doua perfuzie inițială; pacienții trebuie să solicite imediat asistență la apariția simptomelor hepatice.
  • ANMDMR recomandă informarea pacienților și a celor care îi îngrijesc despre semnele de afectare hepatică și efectuarea rapidă a analizelor dacă apar simptome suspecte.
Etichete: Ocrevus Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ocrelizumab scleroza multiplă ficat Agenția Europeană pentru Medicamente

Surse (1)

Acest text este un rezumat generat automat din sursele de mai sus; verificați întotdeauna articolele originale. Raportează o problemă