În flăcări Sănătate publicată actualizată acum 50 min

FDA aprobă o versiune generică a lenacapavirului pentru prevenirea HIV, vizând 120 de țări cu venituri mici și medii

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat o versiune generică a lenacapavirului, singurul medicament injectabil administrat la fiecare șase luni pentru prevenirea HIV. Genericii, produși de Dr. Reddy’s Laboratories în cadrul unui acord coordonat de organizații internaționale, ar urma să fie disponibili în 120 de țări cu venituri mici și medii la un cost estimat de aproximativ 40 de dolari pe pacient pe an; aprobarea este temporară și genericul nu va fi comercializat pe piața americană din cauza brevetului produsului original.

Pe scurt

  • FDA a acordat o aprobare „temporară” pentru versiunea generică de lenacapavir produsă de Dr. Reddy’s Laboratories (articol 1).
  • Medicamentul este injectabil și se administrează de două ori pe an, oferind o alternativă la tratamentul zilnic PrEP (articol 1).
  • Preț estimat pentru țările eligibile: aproximativ 40 USD pe an per pacient, comparabil cu pastilele preventive (articol 1).
  • Studiile clinice au arătat reduceri aproape complete ale noilor infecții în grupurile cu risc ridicat (articol 1).
  • Versiunea generică nu poate fi vândută în SUA din cauza protecției prin brevet a produsului original Yeztugo, comercializat de Gilead Sciences (articol 1).
Etichete: lenacapavir PrEP FDA Dr. Reddy’s Laboratories Gilead Sciences Unitaid profilaxie

Surse (1)

Acest text este un rezumat generat automat din sursele de mai sus; verificați întotdeauna articolele originale.@elseMaterial original publicat de Știri pe foc. Raportează o problemă