FDA cere avertismente pe etichete: medicamentele GLP-1 pot crește riscul pierderii permanente a vederii
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a anunțat că tratamentele din clasa GLP-1, folosite și pentru slăbit, prezintă un risc crescut de apariție a neuropatiei optice ischemice anterioare non-arteritică (NAION) și cere producătorilor să includă avertismente pe etichete. Analiza FDA, bazată pe rapoarte de supraveghere şi studii cu peste 134.000 de pacienți, arată cazuri raportate pentru toate produsele GLP-1 RA comercializate în prezent. Agenția recomandă ca pacienții să fie atenți la simptome precum scăderea vederii, distorsiuni de culori sau pete încețoșate, în special…
Pe scurt
- FDA a anunțat că administrarea oricărui medicament GLP-1 prezintă un risc crescut de NAION, o afecțiune oculară rară fără tratament.
- „Au fost raportate cazuri de NAON pentru toate produsele cu GLP-1 RA comercializate în prezent”, a declarat FDA.
- Analiza FDA include rapoarte din Sistemul de monitorizare a evenimentelor adverse şi studii care au implicat peste 134.000 de pacienți.
- Un raport al Academiei Americane de Oftalmologie a sugerat o dublare a riscului relativ de NAION pentru GLP-1 pe bază de semaglutidă (de ex. Ozempic, Wegovy).
- FDA avertizează pacienții să urmărească simptomele comune ale NAION: porțiuni încețoșate sau lipsă a vederii, distorsiunea culorilor, pete încețoșate și pierderea vederii la un ochi la trezire.
Urmărește Știri pe foc pe Facebook
Știrile importante ale zilei, rezumate în câteva rânduri, direct în feed. Fără clickbait, cu sursele indicate.
Urmărește pagina