În flăcări Sănătate publicată actualizată acum 1 h

SUA aprobă insulina o dată pe săptămână pentru copiii cu diabet de tip 2

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat utilizarea insulinului icodec (Awiqli) o dată pe săptămână la copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 începând de la vârsta de 10 ani. Autorizarea reduce numărul injecțiilor bazale de la șapte la una pe săptămână și se bazează pe date farmacocinetice la 18 pacienți pediatrici și pe eficacitatea demonstrată la adulți. În Uniunea Europeană, inclusiv în România, medicamentul este autorizat doar pentru adulți; extinderea indicației pediatrică în UE necesită o decizie separată a EMA.

Pe scurt

  • FDA a autorizat Awiqli (insulină icodec-abae) pentru copii și adolescenți cu diabet de tip 2, de la 10 ani.
  • Tratamentul permite o injecție subcutanată săptămânală în loc de administrarea zilnică a insulinei bazale.
  • Autorizarea pediatrica s-a bazat pe date farmacocinetice la 18 copii și pe extrapolarea eficacității de la adulți.
  • Riscurile menționate includ hipoglicemia, erori de administrare, reacții alergice, edeme și creștere în greutate.
  • În UE și România, icodec este autorizat din mai 2024 doar pentru adulți; extinderea la pediatrie necesită evaluare EMA
Etichete: Awiqli insulină icodec diabet zaharat tip 2 FDA SUA EMA insulină România

Surse (1)

Acest text este un rezumat generat automat din sursele de mai sus; verificați întotdeauna articolele originale.@elseMaterial original publicat de Știri pe foc. Raportează o problemă