FDA a aprobat Hibsago (bepirovirsen) pentru anumiţi adulţi cu hepatită B cronică fără ciroză
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat la 20 octombrie 2026 Hibsago (bepirovirsen), un tratament injectabil de scurtă durată destinat unor adulţi cu hepatită B cronică fără ciroză, administrat în asociere cu antivirale orale. Studii clinice arată că 24% dintre pacienţii trataţi au îndeplinit criteriile pentru întreruperea tratamentului antiviral, iar la 24 de săptămâni după oprire 19% au avut virusul inactiv; beneficiul nu se aplică tuturor pacienţilor şi rămâne necesară monitorizarea medicală.
Pe scurt
- FDA a aprobat Hibsago (bepirovirsen) pe 20 octombrie 2026 pentru anumite persoane adulte cu hepatită B cronică fără ciroză.
- Tratamentul se administrează subcutanat timp de 24 de săptămâni, în asociere cu antiviralele orale, şi continuarea antiviralelor cel puţin 6 luni după injecţii.
- În studiile care au stat la bază aprobării, 24% dintre pacienţii care au primit bepirovirsen au îndeplinit criteriile pentru întreruperea terapiei antivirale, comparativ cu 0% în grupul placebo.
- La 24 de săptămâni după oprirea tuturor medicamentelor, 19% dintre pacienţii trataţi cu bepirovirsen aveau virusul complet inactiv, indicând posibilitatea unei «vindecări funcţionale».
- Medicamentul nu este indicat pentru pacienţii cu ciroză; specialiştii subliniază că monitorizarea şi dezvoltarea altor terapii rămân necesare.
Urmărește Știri pe foc pe Facebook
Știrile importante ale zilei, rezumate în câteva rânduri, direct în feed. Fără clickbait, cu sursele indicate.
Urmărește pagina