În flăcări Sănătate publicată actualizată acum 1 h

Autorităţile cer reducerea treptată a testării pe animale în dezvoltarea medicamentelor

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) susține o declarație comună a Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA) pentru accelerarea dezvoltării și utilizării metodelor care pot înlocui testarea pe animale în toate etapele dezvoltării medicamentelor. Alternativele propuse includ teste pe celule și țesuturi, sisteme 3D, modelare pe calculator și analize bazate pe inteligență artificială; tranziția trebuie făcută treptat pe baza metodelor validate pentru a menține siguranța și calitatea. Declarația cere și armonizarea cerințelor între țări și limitează…

Pe scurt

  • EMA susține declarația ICMRA care stabilește reducerea treptată a utilizării animalelor în dezvoltarea medicamentelor.
  • Alternative propuse: teste pe celule și țesuturi, sisteme tridimensionale și microfiziologice, modelare pe calculator și analize bazate pe AI.
  • Tranziția trebuie realizată treptat, doar cu metode validate științific și acceptate de autoritățile de reglementare pentru a proteja siguranța pacienților.
  • Testarea pe animale pentru eliberarea loturilor va fi acceptată doar când nu există o metodă fără animale echivalentă sau mai bună.
  • În UE, utilizarea animalelor pentru testări farmaceutice s-a redus aproximativ la jumătate între 2015 și 2023, potrivit EMA.

Surse (1)


Acest text este un rezumat generat automat din sursele de mai sus; verificați întotdeauna articolele originale. Raportează o problemă